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Das erste und einzige Faktor-VIII-Präparat ohne den Zusatz von Plasmaproteinen und Albumin in der Herstellung (Zellkultur-Prozess, Reinigung, Endformulierung).
ADVATE wurde entwickelt, um das potentielle Risiko einer Infektion mit Erregern durch Plasmaprotein-Zusätze zu eliminieren.
Basis für die Entwicklung von ADVATE war die bewährte Zelllinie von Recombinate, die an ein serum- und proteinfreies Medium adaptiert wurde.
Das Faktor-VIII-Molekül ist das gleiche wie das von Recombinate.
Die bisherigen Studien zeigen:
Die Anwendung von ADVATE ist noch einfacher:
- 5 ml Lösungsmittelvolumen
- neue Konzentratstärke 1500 I.E.
- Farbkennzeichnung
Made in Europe
Nach der Entwicklung in Wien, erfolgt auch die Herstellung und Abfüllung in Europa. Hierzu wurde in Neuchâtel, Schweiz, eine hochmoderne Produktionsstätte errichtet. Der Etikettierungs- und Verpackungsprozess sowie der weltweite Versand erfolgt anschließend in Baxters Logistikzentrum in Lessines, Belgien, wo auch Recombinate für Europa verpackt und versendet wird.
Weitere wichtige Hinweise zur Sicherheit von ADVATE finden Sie in der ADVATE Fachinformation.
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